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Software de Cribado Prenatal - SBP (Software & Soft 2007)

 SsdwLab6 (Nueva versión)  Trisomy Risk Calculator
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Online prenatal screening software  PSC  Nueva calculadora de riesgo online

SBP Software está lanzando un nuevo software de cribado prenatal focalizado a doctores o a pequeños laboratorios.

El software es una aplicación web alojada en la nube, accesible desde el móvil, la tableta o el ordenador que permite realizar cribados de 1T, 2T y Preeclampsia.

 

URL: http://www.prenatalscreeningcloud.com/

 

Software de cribado prenatal

 

Al registrarse en Prenatal Screening cloud le obsequiaremos con varios cribados para que pueda testear el software.

Nota: El software aún está en versión Beta.

Contacte a la dirección de mail support-psc@sbpsoftware.com para cualquier duda o problema que pudiera tener.

 

 

 

 

Herramienta gratuita para el cálculo de riesgo de las trisomías 21 y 18-13  Trisomy Risk Calculator

Objetivo de la calculadora de riesgo prenatal   Objetivo TRC

La Calculadora de riesgo prenatal de las trisomías 21 y 18-13 (TRC) es una herramienta informática on line, desarrollada por SBP Soft 2007 S.L.,de demostración y verificación de las posibilidades que ofrece el cribado prenatal de los síndromes de Down, Edwards y Patau (las trisomías más frecuentes), que el usuario interesado en estos temas puede utilizar para contrastar los cálculos que los centros especializados le ofrecen actualmente. En ningún caso pretende sustituir ni colaborar al diagnóstico clínico y bajo ningún concepto SBP Soft 2007 S.L., sus propietarios y desarrolladores se responsabilizan de los resultados, ni de las decisiones derivadas de la utilización, de esta aplicación informática, en un paciente concreto, o en un colectivo de los mismos, a pesar de que el usuario introduzca correctamente los parámetros que se le solicitan.

La detección prenatal de las trisomías 21 y 18-13 se basa en la estimación de la probabilidad, o Riesgo, que presenta una embarazada, para su edad y una combinación de marcadores bioquímicos (analizados en sangre materna) y/o ecográficos (valorados mediante una ecografía del feto) de ser portadora de un feto afecto de una trisomía. Cuando este Riesgo es alto debe confirmarse la presencia o ausencia de la trisomía sospechada mediante una prueba invasiva (biopsia corial, amniocentesis, etc.) ya que el Riesgo es solo una estimación estadística, y no un diagnóstico de certeza, lo que justifica una cierta variabilidad entre las cifras de Riesgo que ofrecen distintos sistemas informáticos.

 

Información importante sobre el cribado  Información importante

El cálculo de los MoM (Múltiplos de la Mediana) de los valores de los marcadores bioquímicos (AFP, uE3, Inhibina A, hCG y PAPP-A) únicamente lo puede realizar un Laboratorio de Análisis Clínicos especializado. Los valores de los MoM suelen estar impresos en los informes del cribado.

 

Funcionamiento de la calculadora de riesgo prenatal.  Funcionamiento TRC

La edad que tendrá la madre en la fecha probable del parto (FPP) se introduce en la primera casilla. Debe expresarse con un decimal que representa la fracción decimal de los meses pudiendo utilizar, como en todas las demás casillas indistintamente, la coma o el punto como signo separador de la fracción decimal.

A continuación deben introducirse los resultados de los distintos marcadores valorados, del Perfil de Cálculo utilizado, en MoM (Múltiplos de la Mediana informados por el laboratorio o ecografista en el informe impreso y que representan una forma de independizar el valor de dichos marcadores del tiempo de gestación en el que se han determinado y de otras variables como el peso de la madre, raza, etc.).

TRC únicamente puede manejar 4 Perfiles de Cálculo, o cribado, que son los descritos en la parte inferior de la pantalla (1 de primer trimestre y 3 de segundo), debiendo con cada uno de ellos cumplimentarse todos los marcadores que los integran, de tal forma que únicamente se podrán realizar los cálculos de riesgo si se han elegido correctamente los marcadores de un Perfil determinado y el tipo de este último queda automáticamente seleccionado a partir de los marcadores que se hayan introducido previa verificación de su correspondiente casilla.

Las casillas situadas justo encima del botón de “Calcular” y denominadas “Valor de la TN” y “CRL” permiten, a diferencia de los demás marcadores cuyos valores deben introducirse en MoM, calcular directamente los MoM de la TN a partir de la medida de ésta y de la correspondiente longitud del feto, todo ello en milímetros, con lo cual debe marcarse la última casilla de verificación y desmarcarse la penúltima (la de los MoM de la TN que aparecerán, una vez calculados, justo a la derecha de la imagen ecográfica representativa de la medición de los MoM de la TN).

Una vez introducidos todos los marcadores de un Perfil determinado y la edad materna en la FPP, la pulsación del botón “Calcular” envía los datos al servidor de SBP Soft 2007 que realiza los cálculos y los devuelve y presenta en la parte inferior de la pantalla, en formato gráfico y numérico, mediante 3 barras paralelas, la superior que presenta el Riesgo de trisomía 21 únicamente para la edad materna en la FPP (la barra presentará el color amarillo de longitud proporcional al riesgo), la intermedia que presenta el Riesgo de trisomía 21 resultado de la combinación de la edad materna en la FPP y los marcadores del Perfil utilizado, de color verde cuando el riesgo es inferior al nivel de corte de 1:250 y roja cuando sea superior a éste y siempre de longitud proporcional al riesgo y finalmente la inferior que presentará el Riesgo de trisomías 18-13 resultado de la combinación de la edad materna en la FPP y los marcadores del Perfil utilizado y un comportamiento en el color y la longitud de este igual que la anterior. Es importante resaltar que todos los Riesgos se expresan en el momento del parto y no en el momento del cribado como sucede en algunos programas informáticos siendo, en este último caso las cifras de riesgo para trisomía 21, respectivamente, entre un 29 y 50% más altas para el segundo y el primer trimestre y entre un 75 y 85% más altas para las trisomías 18-13 en los mismos trimestres.

Ejemplo riesgo negativo:

Ejemplo de riesgo negativo en el riscometro prenatal de TCR

Ejemplo riesgo positivo:

Ejemplo de riesgo positivo en el riscometro prenatal de TCR

La pulsación del botón “Reiniciar” devuelve todos los controles a sus valores iniciales, borrando los que el usuario haya introducido, y prepara a TRC para un nuevo cálculo de Riesgo.

 

  Bases científicas del TRC

La detección prenatal de las trisomías mediante métodos de cribado, en los que se evalúa el Riesgo que presenta una embarazada de ser portadora de un feto afecto de una trisomía, constituye actualmente un aspecto muy importante dentro del diagnóstico prenatal de las anomalías congénitas y del control del embarazo.

El procedimiento de evaluación del Riesgo, o simplemente cálculo del riesgo en un embarazo concreto, consiste en una secuencia de métodos matemático-estadísticos que se aplican sucesivamente hasta conseguir una probabilidad o índice de Riesgo.

El cálculo del riesgo lo realiza TRC mediante el método denominado de la verosimilitud (likelihood) publicado por Palomaki GE y Haddow JE. en Maternal serum alpha-fetoprotein, age, and Down syndrome risk. Am J Obstet Gynecol 1987;156:460-3; combinando el Riesgo a priori para la edad materna obtenido a partir del meta-análisis de Cuckle HS, Wald NJ y Thompson SG publicado en: Estimating a woman’s risk of having a pregnancy associated with Down’s syndrome using her age and serum alpha- fetoprotein level. Br J Obstet Gynaecol 1987;94:387-2 con la razón de verosimilitud (likelihood ratio) obtenida a partir de la combinación de los MoM de los distintos marcadores utilizados en cada Perfil calculada mediante la distribución normal multivariante publicada por Reynolds TM y Penney MD en: The mathematical basis of multivariate risk screening: with special reference to screening for Down'’ syndrome associated pregnancy. Ann Clin Biochem 1990; 27:452-8.

Para el cálculo de la distribución normal multivariante se utilizan los denominados “parámetros poblacionales”, que describen la forma de la curva de Gauss para los fetos afectos y no afectos de trisomía 21, ó 18-13, (logaritmo decimal de la media y desviación estándar) así como el coeficiente de correlación entre cada par de los marcadores incluidos en la combinación o Perfil. Concretamente TRC utiliza para todos los Perfiles de segundo trimestre (doble, triple y cuádruple tests), que calculan el Riesgo de trisomía 21, los parámetros poblacionales publicados en el estudio SURUSS (Wald NJ, Rodeck C, Hackshaw AK, Walters J, Chitty L, Mackinson AM en: First and second trimester antenatal screening for Down´s syndrome: the results of the Serum, Urine and Ultrasound Screening Study (SURUSS). Health Technol Assess 2003;7(II)) y para el Perfil de primer trimestre los parámetros poblacionales descritos en el programa informático DSQA Tools (Prenatal Screening Decisión Support QA Tools versión 2.0 de Media Innovation Ltd partnership of University of Leeds and UK National Screening Committee) como pertenecientes a Elipse 2002 (derivados de meta-análisis publicados por Cuckle 1995; Wald y col. 1995, Barkai y col. 1993, Nicolaides y col. 1998 y Cuckle 2001). Para todos los Perfiles, en los cálculos de Riesgo de trisomía 18-13, se han tomado también los parámetros poblacionales de Elipse 2002 para coherencia con los cálculos de trisomía 21. La elección de estos parámetros poblacionales se ha realizado en base a que DSQA Tools constituye un programa de referencia para validación de software para el cribado de la trisomía 21 en el Reino Unido y de esta forma los Riesgos calculado por TRC y DSQA Tools coinciden exactamente en todas sus cifras.

Para el cálculo de los MoM a partir del CRL (longitud del feto) y la TN (translucencia nucal) se han utilizado, respectivamente para el primero y la segunda, las tablas de Robinson HP y Fleming JE en: A critical evaluation of sonar crown rump length measurements. BJOG 1975;82:702-10 y la ecuación publicada por K.H. Nicolaides, R.J.M. Snijders y H.S. Cuckle en: Correct estimation of parameters for ultrasound nuchal translucency screening. Prenat Diagn 1998;18:519-21.

 

  Propiedad Intelectual

Quedan reservados a SBP Soft 2007 S.L., y a los autores del programa, todos los derechos de propiedad intelectual de TRC. Queda totalmente prohibido el desensamblado así como la distribución de copias del programa TRC, y de su documentación, por cualquier sistema que no haya sido autorizado por los propietarios del Programa o sus representantes legalmente acreditados.

 

  TRC VS SsdwLab 5

TRC (Trisomy Risk Calculator) utiliza el mismo motor de cálculo que SsdwLab 5, que ha demostrado ampliamente su fiabilidad y robustez en los más de 3 años de utilización clínica en múltiples centros diseminados en los cinco continentes.

TRC incorpora, además, una interficie de acceso web compatible, con cualquier navegador y sistema operativo actual que tenga Adobe Flash instalado, de tal forma que los cálculos se realizan en un servidor conectado a internet cuando el navegador del ordenador cliente lo solicita y le envía los datos necesarios para los mismos y una vez realizados los cálculos el servidor envía de vuelta al cliente los resultados si ha sido posible calcularlos o un mensaje informativo en caso contrario.

Esta es la moderna tecnología que se utiliza en la nueva versión, en fase de desarrollo avanzado, de SsdwLab5 net y que permitirá su funcionamiento en internet y redes locales con un número casi ilimitado de usuarios y centros trabajando concurrentemente en una única instalación, la automatización de tareas desde otros sistemas informáticos corporativos y la conectividad total con dispositivos externos de laboratorio, ecografía, etc.

Puede decirse que TRC es una versión reducida y de demostración de las amplias posibilidades de SsdwLab5 net en la que se han limitado totalmente sus enormes posibilidades de configuración, utilización de nuevos marcadores Gaussianos y dicotómicos, personalización de las medianas, controles estadísticos y de calidad, archivo de los datos del cribado y del resultado perinatal y sistemas de generación y personalización de los informes impresos, la mayoría de ellos ya presentes en versiones anteriores de nuestro acreditado software para la detección prenatal de las trisomías y los defectos del canal neural.

 


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Calidad acreditada por la CE


Los productos SsdwLab 5 y SsdwLab 6 de la empresa SBP Soft 2007 S.L. disponen del Certificado CE de sistema de garantía de calidad total emitido por el ON 0318.
La empresa SBP Soft 2007 S.L. tiene establecido y aplica un sistema de gestión de calidad de conformidad con la norma UNE-EN ISO 13485.

 CE certification         ISO-13485-Certification          


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Web de la nueva versión del software de cribado prenatal SsdwLab. Versión rediseñada para entornos multicentro/ multiusuario, que incorpora multitud de mejoras y nuevas funcionalidades.


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Para más información acerca de esta nueva versión visite la web ssdwlab6.com o contacte con nosotros usando la dirección de correo electrónico: info@sbpsoftware.com